ബ്രേക്കിംഗ് ഇന്റർനാഷണൽ ന്യൂസ് ഫ്രാൻസ് ബ്രേക്കിംഗ് ന്യൂസ് ആരോഗ്യ വാർത്ത ആളുകൾ ഇപ്പോൾ ട്രെൻഡുചെയ്യുന്നത്

ഒരു പുതിയ COVID-19 വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കുന്നു: പാർശ്വഫലങ്ങളൊന്നുമില്ല!

ഡൈനാവാക്സ് ടെക്നോളജീസ് കോർപ്പറേഷൻ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത വാൽനേവ എസ്ഇ ഒഎസ്, ടോൾ പോലെയുള്ള റിസപ്റ്റർ (ടിഎൽആർ) ഉത്തേജനം വഴി ശരീരത്തിന്റെ സഹജവും അഡാപ്റ്റീവ് രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണങ്ങളും ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ച ഒരു സമ്പൂർണ്ണ സംയോജിത ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയാണ്. പുതിയ വാക്സിനുകൾ ഡൈനവാക്സ് വികസിപ്പിക്കുകയും വാണിജ്യവൽക്കരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ
  • വാൽനേവ എസ്ഇ (നാസ്ഡാക്ക്: VALN; ഇuronext പാരീസ്: VLA), ഒരു സ്പെഷ്യാലിറ്റി വാക്സിൻ കമ്പനിയായ, ഇന്ന് നിഷ്ക്രിയമായ, അനുബന്ധമായ കോവിഡ് -3 വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ്, VLA19 ന്റെ ഘട്ടം 2001 സുപ്രധാന ട്രയൽ കോവ്-താരതമ്യത്തിൽ നിന്ന് പോസിറ്റീവ് ടോപ്പ്ലൈൻ ഫലങ്ങൾ പ്രഖ്യാപിച്ചു.
  • സുപ്രധാന ഘട്ടം 3, കോവ്-താരതമ്യ ട്രയൽ യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡത്തിലെ 4,012 ട്രയൽ സൈറ്റുകളിലായി 18 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള 26 പങ്കാളികളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്തു. ട്രയൽ അതിന്റെ കോ-പ്രൈമറി എൻഡ് പോയിന്റുകൾ കണ്ടു: VLA2001 AZD1222 (ChAdOx1-S) നെതിരെ ന്യൂട്രലൈസേഷൻ ആന്റിബോഡികളുടെ ജ്യാമിതീയ ശരാശരി ടൈറ്ററിന്റെ (GMT അനുപാതം = 1.39, p <0.0001), (VLA2001 GMT 803.5 (95% CI: 748.48) ) രണ്ടാമത്തെ കുത്തിവയ്പ്പ് (അതായത് ദിവസം 862.59) 1222 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള മുതിർന്നവരിൽ.
  • പങ്കെടുക്കുന്നവരുടെ ഒരു ഉപ സെറ്റിൽ വിശകലനം ചെയ്ത ടി-സെൽ പ്രതികരണങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് VLA2001, S- (74.3%), N- (45.9%), M- (20.3%) എന്നിവയ്‌ക്കെതിരെ പ്രതികരിക്കുന്ന ടി-സെല്ലുകൾ ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്ന വിശാലമായ ആന്റിജൻ-നിർദ്ദിഷ്ട IFN- ഗാമയെയാണ്. പ്രോട്ടീൻ.

VLA2001 പൊതുവെ നന്നായി സഹിക്കുന്നു. സജീവ താരതമ്യ വാക്സിനുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ VLA2001 ന്റെ ടോളറബിലിറ്റി പ്രൊഫൈൽ കൂടുതൽ അനുകൂലമായിരുന്നു. 30 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള പങ്കാളികൾ, കുത്തിവയ്പ്പ് കഴിഞ്ഞ് ഏഴ് ദിവസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ ഗണ്യമായ കുറവ് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു, കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റ് പ്രതികരണങ്ങൾ (73.2% VLA2001 vs. 91.1% AZD1222 (ChAdOx1-S), p <0.0001), വ്യവസ്ഥാപരമായ പ്രതികരണങ്ങൾ (70.2%) VLA2001 vs. 91.1% AZD1222 (ChAdOx1-S), p <0.0001).

ആവശ്യപ്പെടാത്ത ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളൊന്നും (SAE) റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല. രണ്ട് ചികിത്സാ ഗ്രൂപ്പുകളിലും പ്രത്യേക താൽപ്പര്യമുള്ള ഒരു പ്രതികൂല സംഭവം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തത് 1% ൽ താഴെയാണ്. VLA2001 ഉപയോഗിച്ച് വാക്സിനേഷൻ ചെയ്യപ്പെട്ട ചെറുപ്പക്കാരായ പ്രായത്തിലുള്ളവർ പ്രായമായവരുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന മൊത്തത്തിലുള്ള സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ കാണിച്ചു.

കോവിഡ് -19 കേസുകൾ (പര്യവേക്ഷണ പര്യവസാനം) സംഭവിക്കുന്നത് ചികിത്സാ ഗ്രൂപ്പുകൾക്കിടയിൽ സമാനമായിരുന്നു. ഏതെങ്കിലും കഠിനമായ കോവിഡ് -19 കേസുകളുടെ പൂർണ്ണ അഭാവം, പഠനത്തിൽ ഉപയോഗിച്ച രണ്ട് വാക്സിനുകളും രക്തചംക്രമണ വേരിയന്റ് (കൾ) (പ്രധാനമായും ഡെൽറ്റ) മൂലമുണ്ടാകുന്ന കടുത്ത COVID-19 നെ തടഞ്ഞതായി സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

ആദം ഫിൻ, ബ്രിസ്റ്റോൾ സർവകലാശാലയിലെ പീഡിയാട്രിക്സ് പ്രൊഫസർ, ട്രയൽ ചീഫ് ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ, പറഞ്ഞു: "ഈ സജീവമല്ലാത്ത മുഴുവൻ വൈറസ് വാക്സിനും കാണപ്പെടുന്ന വിശാലമായ ടി-സെൽ പ്രതികരണങ്ങൾക്കൊപ്പം കുറഞ്ഞ അളവിലുള്ള പ്രതിപ്രവർത്തനവും ഉയർന്ന പ്രവർത്തനക്ഷമമായ ആന്റിബോഡി പ്രതികരണങ്ങളും ശ്രദ്ധേയവും അങ്ങേയറ്റം പ്രോത്സാഹജനകവുമാണ്. യുകെ, യൂറോപ്പ്, വടക്കേ അമേരിക്ക എന്നിവിടങ്ങളിൽ ഇതുവരെ വിന്യസിച്ചിട്ടുള്ള വാക്സിനുകളേക്കാൾ വളരെ പരമ്പരാഗതമായ രീതിയാണിത്, പകർച്ചവ്യാധിയെ മറികടക്കുന്നതിൽ ഈ വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുമെന്ന് ഈ ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

തോമസ് ലിംഗൽബാച്ച്, വാൽനേവ ചീഫ് എക്സിക്യൂട്ടീവ് ഓഫീസർ, പറഞ്ഞു: "ഈ ഫലങ്ങൾ പലപ്പോഴും നിർജ്ജീവമാക്കിയ മുഴുവൻ വൈറസ് വാക്സിനുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗുണങ്ങൾ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു. ഞങ്ങളുടെ വ്യതിരിക്ത വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് എത്രയും വേഗം ലൈസൻസിലേക്ക് കൊണ്ടുവരാൻ ഞങ്ങൾ പ്രതിജ്ഞാബദ്ധരാണ്, കൂടാതെ COVID-19 പാൻഡെമിക്കിനെതിരായ ആഗോള പോരാട്ടത്തിൽ ഞങ്ങൾക്ക് ഒരു പ്രധാന സംഭാവന നൽകാൻ കഴിയുമെന്ന് വിശ്വസിക്കുന്നത് തുടരുന്നു. ഇതുവരെ വാക്സിനേഷൻ എടുക്കാത്ത ആളുകൾക്ക് ഒരു ബദൽ വാക്സിൻ പരിഹാരം നിർദ്ദേശിക്കാൻ ഞങ്ങൾ ആഗ്രഹിക്കുന്നു. ”

ജുവാൻ കാർലോസ് ജറാമിലോ, MD, വാൽനേവ ചീഫ് മെഡിക്കൽ ഓഫീസർഅഭിപ്രായപ്പെട്ടു: “ട്രയൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർമാർക്കും എല്ലാ ട്രയൽ പങ്കാളികൾക്കും സഹകാരികൾക്കും, പ്രത്യേകിച്ച് നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ ഹെൽത്ത് റിസർച്ച്, എൻഎച്ച്എസ് റിസർച്ച് സെന്ററുകളിലെയും പബ്ലിക് ഹെൽത്ത് ഇംഗ്ലണ്ടിലെയും ക്ലിനിക്കൽ ടീമുകൾക്കും ഞാൻ നന്ദി പറയുന്നു. ഈ ഫലം 2020 സെപ്റ്റംബറിൽ ഞങ്ങൾ ആരംഭിച്ച സഹകരണത്തിന്റെ മൂല്യം കാണിക്കുന്നു, അവയില്ലാതെ ഞങ്ങൾക്ക് ഈ നാഴികക്കല്ല് നേടാൻ കഴിയില്ല. അംഗീകാരത്തിനായി ഞങ്ങളുടെ റോളിംഗ് സമർപ്പിക്കൽ പൂർത്തിയാക്കാൻ ഞങ്ങൾ MHRA- യുമായി വളരെ അടുത്ത് പ്രവർത്തിക്കുന്നത് തുടരും.

യുകെയിലെ മെഡിസിൻസ് ആൻഡ് ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഡക്റ്റ്സ് റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസി (MHRA) യുമായി പ്രാഥമിക അംഗീകാരത്തിനായി വാൽനേവ റോളിംഗ് സമർപ്പിക്കൽ ആരംഭിച്ചു, യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻ ഏജൻസിയുമായി സോപാധികമായ അംഗീകാരത്തിനായി റോളിംഗ് സമർപ്പിക്കൽ ആരംഭിക്കാൻ തയ്യാറെടുക്കുന്നു. VLA2001-301 ഡാറ്റയുടെ സമഗ്രത പരിശോധിക്കുന്നതിന് MHRA ആവശ്യമായ ഒരു അന്തിമ പരിശോധന മൂല്യനിർണ്ണയം തുടരുന്നു, ഇത് ക്ലിനിക്കൽ പഠന റിപ്പോർട്ടിന്റെ അന്തിമ സമർപ്പണത്തിന് ഒരു മുൻവ്യവസ്ഥയാണ്.

ഉൽ‌പ്പന്ന വികസന തന്ത്രത്തിന്റെ ഭാഗമായി, ന്യൂസിലാന്റിലെ 306 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള 56 സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരെ VLA2001-304 ട്രയലിലേക്ക് റിക്രൂട്ട് ചെയ്യുന്നത് വാൽനേവ പൂർത്തിയാക്കുകയും 2022 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ ടോപ്പ്ലൈൻ ഡാറ്റ പ്രതീക്ഷിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. കോവ്-താരതമ്യ ട്രയലിന്റെ വിപുലീകരണം[2].

കുട്ടികളിൽ (5-12 വയസ്സ്) ട്രയലുകൾക്കും ഒരു ബൂസ്റ്റർ ആവശ്യമുള്ള ആളുകൾക്ക് VLA2001 ന്റെ ബൂസ്റ്റർ പ്രകടനം വിലയിരുത്തുന്നതിനായി വാൽനേവ സ്പോൺസർ ചെയ്ത ബൂസ്റ്റർ ട്രയലിനും കമ്പനി തയ്യാറെടുക്കുന്നു.

ഘട്ടം 3 ട്രയൽ കോ-താരതമ്യം (VLA2001-301)
2001 മുതിർന്നവരിലും 301 കൗമാരക്കാരിലും ക്രമരഹിതമായ, നിരീക്ഷക-അന്ധ, നിയന്ത്രിത, താരതമ്യ ഇമ്യൂണോജെനിസിറ്റി ട്രയലാണ് കോവ്-താരതമ്യം (VLA4,012-660). AZD2001 (ChAdOx1222-S) യുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ VLA1 ന്റെ GMT അനുപാതത്തിന്റെ മേന്മയാണ് കോ-പ്രൈമറി ഇമ്മ്യൂണോജെനിസിറ്റി എൻഡ് പോയിന്റുകൾ, അതുപോലെ തന്നെ രണ്ട് ഡോസ് ഇമ്മ്യൂണൈസേഷൻ ഷെഡ്യൂളിൽ നിർവ്വഹിക്കുന്ന സെറോകോൺവേർഷൻ നിരക്കിന്റെ ന്യൂനത, നാല് ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ, രണ്ട് ആഴ്ച കഴിഞ്ഞ് അളക്കുന്നു രണ്ടാമത്തെ കുത്തിവയ്പ്പ് (അതായത് ദിവസം 43) 30 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള മുതിർന്നവരിൽ. 2001 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള മുതിർന്നവരിലും കൗമാരക്കാരിലും രണ്ടാമത്തെ വാക്സിനേഷൻ കഴിഞ്ഞ് രണ്ടാഴ്ച കഴിഞ്ഞ് VLA12 ന്റെ സുരക്ഷയും സഹിഷ്ണുതയും ഇത് വിലയിരുത്തുന്നു. യുകെയിലുടനീളമുള്ള 26 സൈറ്റുകളിൽ ട്രയൽ നടത്തുന്നു 2,972 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള 30 പങ്കാളികളെ 2: 1 അനുപാതത്തിൽ ക്രമരഹിതമാക്കി, VLA2001 (n = 1,977) അല്ലെങ്കിൽ AZD1222 (ChAdOx1-S) (n = 995) എന്നിവയുടെ രണ്ട് ഇൻട്രാമുസ്കുലർ ഡോസുകൾ സ്വീകരിക്കുന്നു. 28) ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെട്ട ഡോസ് തലത്തിൽ, 1 ദിവസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ, 29 ദിവസം, 990 ദിവസങ്ങളിൽ. രോഗപ്രതിരോധ വിശകലനങ്ങൾക്കായി, 492 പങ്കാളികളിൽ നിന്നുള്ള സാമ്പിളുകൾ (2001 VLA498 ഉപയോഗിച്ച് വാക്സിനേഷൻ, 1222 AZD1 (ChAdOx2-S) ഉപയോഗിച്ച് SARS- ന് സീറോ-നെഗറ്റീവ് പരീക്ഷിച്ചു) സ്ക്രീനിംഗിലെ CoV-1,040 വിശകലനം ചെയ്തു. 30 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള 2001 പങ്കാളികളെ ക്രമരഹിതമായ ചികിത്സാ ഗ്രൂപ്പിൽ റിക്രൂട്ട് ചെയ്യുകയും VLA28 18 ദിവസത്തെ ഇടവേളയിൽ സ്വീകരിക്കുകയും ചെയ്തു. പങ്കെടുക്കുന്നവരുടെ 29-30 വയസ്സ് പ്രായമുള്ളവരുടെ സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ XNUMX വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവർക്ക് സമാന്തരമായി വിശകലനം ചെയ്യുന്നു. ഈയിടെ, ആദ്യത്തെ കൗമാര പങ്കാളികളെ എൻറോൾ ചെയ്യാൻ ട്രയൽ ആരംഭിച്ചു.

VLA2001 കുറിച്ച്
VLA2001 നിലവിൽ യൂറോപ്പിലെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ COVID-19 നെതിരെ സജീവമല്ലാത്ത, അനുബന്ധ വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് മാത്രമാണ്. പാൻഡെമിക് സമയത്ത് കൊവിഡ് -19 രോഗബാധ തടയുന്നതിനും അപകടസാധ്യതയുള്ള ജനസംഖ്യയുടെ സജീവമായ പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പിനും പുതിയ വേരിയന്റുകൾ അഭിസംബോധന ചെയ്യുന്നതുൾപ്പെടെയുള്ള പതിവ് പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകൾക്കും ഇത് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. VLA2001 ബൂസ്റ്റിംഗിന് അനുയോജ്യമാകാം, കാരണം ആവർത്തിച്ചുള്ള ബൂസ്റ്റർ പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ മുഴുവൻ വൈറസ് നിഷ്ക്രിയ വാക്സിനുകളുമായി നന്നായി പ്രവർത്തിക്കുമെന്ന് കാണിച്ചിരിക്കുന്നു. വാൽനേവയുടെ സ്ഥാപിതമായ വെറോ-സെൽ പ്ലാറ്റ്ഫോമിലാണ് VLA2001 നിർമ്മിക്കുന്നത്, വാൽനേവയുടെ ലൈസൻസുള്ള ജാപ്പനീസ് എൻസെഫലൈറ്റിസ് വാക്സിൻ, IXIARO®. ഉയർന്ന S- പ്രോട്ടീൻ സാന്ദ്രതയുള്ള SARS-CoV-2001 ന്റെ സജീവമല്ലാത്ത മുഴുവൻ വൈറസ് കണികകളും VLA2 ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, രണ്ട് സഹായികൾ, ആലം, CpG 1018 എന്നിവയുമായി ചേർന്ന്. Th1 ലേക്കുള്ള രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തിന്റെ മാറ്റം. ഡൈനവാക്സ് ടെക്നോളജീസ് കോർപ്പറേഷൻ (നാസ്ഡാക്ക്: DVAX) വിതരണം ചെയ്യുന്ന CpG 1018 സഹായി, US FDA- യുടെയും EMA- അംഗീകരിച്ച HEPLISAV-B- യുടെയും ഒരു ഘടകമാണ്®  വാക്സിൻ. VLA2001- ന്റെ നിർമ്മാണ പ്രക്രിയയിൽ, ഇതിനകം തന്നെ അന്തിമ വ്യാവസായിക തലത്തിലേക്ക് ഉയർത്തിയിട്ടുണ്ട്, S- പ്രോട്ടീന്റെ നേറ്റീവ് ഘടന സംരക്ഷിക്കുന്നതിനായി രാസ നിഷ്ക്രിയത്വം ഉൾപ്പെടുന്നു. VLA2001 സ്റ്റാൻഡേർഡ് കോൾഡ് ചെയിൻ ആവശ്യകതകൾ (2 ഡിഗ്രി മുതൽ 8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ) പാലിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

വാൽനേവ എസ്‌ഇയെക്കുറിച്ച്
ഗണ്യമായ അളവറ്റ മെഡിക്കൽ ആവശ്യകതയുള്ള പകർച്ചവ്യാധികൾക്കുള്ള പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകളുടെ വികസനത്തിലും വാണിജ്യവൽക്കരണത്തിലും ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ച ഒരു പ്രത്യേക വാക്സിൻ കമ്പനിയാണ് വാൽനേവ. വാക്സിൻ വികസനത്തിന് കമ്പനി പ്രത്യേകവും ലക്ഷ്യബോധമുള്ളതുമായ സമീപനം സ്വീകരിക്കുന്നു, തുടർന്ന് ഈ രോഗങ്ങളെ അഭിസംബോധന ചെയ്യുന്ന പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് വാക്സിൻ ശാസ്ത്രത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ആഴത്തിലുള്ള ധാരണ പ്രയോഗിക്കുന്നു. രണ്ട് വാക്സിനുകൾ വിജയകരമായി വാണിജ്യവൽക്കരിക്കാനും ലൈം രോഗം, ചിക്കുൻഗുനിയ വൈറസ്, കോവിഡ് -19 എന്നിവയ്‌ക്കെതിരെയുള്ള മത്സരാർത്ഥികൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള വിശാലമായ വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകളെ ക്ലിനിക്കിലേക്ക് അതിവേഗം മുന്നേറാനും വാൽനേവ അതിന്റെ വൈദഗ്ധ്യവും കഴിവുകളും പ്രയോജനപ്പെടുത്തി.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ

എഴുത്തുകാരനെ കുറിച്ച്

ജുവെർജെൻ ടി സ്റ്റെയ്ൻ‌മെറ്റ്സ്

ജർഗൻ തോമസ് സ്റ്റെയിൻമെറ്റ്സ് ജർമ്മനിയിൽ കൗമാരപ്രായത്തിൽ (1977) മുതൽ യാത്രാ, ടൂറിസം വ്യവസായത്തിൽ തുടർച്ചയായി പ്രവർത്തിച്ചിട്ടുണ്ട്.
അദ്ദേഹം സ്ഥാപിച്ചു eTurboNews ആഗോള യാത്രാ ടൂറിസം വ്യവസായത്തിന്റെ ആദ്യ ഓൺലൈൻ വാർത്താക്കുറിപ്പായി 1999 ൽ.

ഒരു അഭിപ്രായം ഇടൂ