ഇത് നിങ്ങളുടെ പത്രക്കുറിപ്പാണെങ്കിൽ ഇവിടെ ക്ലിക്ക് ചെയ്യുക!

ഗുരുതരാവസ്ഥയിലുള്ളവർക്കുള്ള ഐ-സ്പൈ കോവിഡ് ട്രയൽ അവസാനിപ്പിച്ചു: വലിയ സ്വാധീനമില്ല

ഇന്ന്, I-SPY കോവിഡ് ട്രയലിന്റെ സ്പോൺസർ ക്വാണ്ടം ലീപ് ഹെൽത്ത്‌കെയർ കൊളാബോറേറ്റീവ് (QLHC) ട്രയലിന്റെ IC14 വിഭാഗം അവസാനിപ്പിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. COVID-14 ഉള്ള ഗുരുതരമായ രോഗികളുടെ വീണ്ടെടുക്കൽ സമയത്തെ കുറയ്ക്കുന്നതിനോ അല്ലെങ്കിൽ മരണനിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നതിനോ IC19 വലിയ സ്വാധീനം ചെലുത്തില്ല എന്ന ഉയർന്ന സാധ്യതയാണ് ഈ തീരുമാനത്തിന് കാരണം.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ

IC14 എന്നത് ഒരു ചിമെറിക് മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയാണ്, അത് പരീക്ഷണത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിനായി തിരഞ്ഞെടുത്തിരിക്കുന്നു, കാരണം സിഡി 14 ടാർഗെറ്റുചെയ്യുന്നത് COVID-19 രോഗത്തിൽ ഗുരുതരമായ രോഗത്തിനും അവയവങ്ങളുടെ നാശത്തിനും കാരണമാകുന്ന ഹോസ്റ്റ് സഹജമായ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തെ മോഡുലേറ്റ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഉചിതമായ തന്ത്രമായേക്കാം. 14 വിഷയങ്ങളെ IC66 വിഭാഗത്തിലേക്ക് ക്രമരഹിതമാക്കുകയും ഇന്റന്റ്-ടു-ട്രീറ്റ് (ITT) ജനസംഖ്യയിൽ വിശകലനം ചെയ്യുകയും ചെയ്ത ശേഷം, ഡാറ്റ മോണിറ്ററിംഗ് കമ്മിറ്റി (DMC) യുടെ ശുപാർശ പ്രകാരം IC14 ന്റെ പരിശോധന നിർത്തിവച്ചു. IC14 കൈയ്യിൽ നിയോഗിക്കപ്പെട്ട രോഗികൾക്ക് ഡെക്സമെതസോൺ, റെംഡെസിവിർ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള നട്ടെല്ല് തെറാപ്പിയും കൂടാതെ 4 mg/kg IC14 ന്റെ 1 ദിവസം ഇൻട്രാവണസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ വഴിയും 2, 2, 3 ദിവസങ്ങളിൽ 4 mg/kg എന്നിവയും ലഭിച്ചു.

IC14 ഫലങ്ങൾ 76 വിഷയങ്ങളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തി, അവർ ഒരേസമയം ബാക്ക്ബോൺ കൺട്രോൾ ആമിലേക്ക് ക്രമീകരിച്ചു. ബിരുദ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചില്ല, എന്നാൽ നിഷ്ഫലത മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഭാഗികമായി പാലിച്ചു. IC14 വീണ്ടെടുക്കാനുള്ള സമയം കുറയ്ക്കാനുള്ള സാധ്യത 3.4% ആയി കണക്കാക്കപ്പെട്ടു; മരണനിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നതിന് IC14 ഭുജം കൺകറന്റ് ഭുജത്തേക്കാൾ മികച്ചതാകാനുള്ള സാധ്യത 62% ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. എല്ലാ രോഗികളും 28 ദിവസത്തെ ഫോളോ-അപ്പിൽ എത്തിയതിന് ശേഷം, ബാക്ക്‌ബോൺ തെറാപ്പിയിലേക്ക് IC14 ചേർക്കുന്നത് വീണ്ടെടുക്കുന്നതിനോ മരണനിരക്കിലേക്കോ സമയത്തെ ബാധിക്കാനുള്ള സാധ്യത കുറവാണെന്ന് ഡാറ്റ നിർദ്ദേശിച്ചു.

I-SPY കോവിഡ് ട്രയൽ രൂപകല്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്, വീണ്ടെടുക്കാനുള്ള സമയം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള (ഓക്സിജൻ ഡിമാൻഡ് കുറയ്ക്കുന്നതായി നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നത്) അല്ലെങ്കിൽ ഗുരുതരാവസ്ഥയിലുള്ള COVID-19 രോഗികളിൽ മരണ സാധ്യത കാണിക്കുന്ന ഏജന്റുമാരെ അതിവേഗം പരിശോധിക്കുന്നതിനാണ്. ഒന്നിലധികം അന്വേഷണ ഏജന്റുമാരുടെ ഒരേസമയം കാര്യക്ഷമമായ വിലയിരുത്തലിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്ന ക്യുഎൽഎച്ച്സിയുടെ അഡാപ്റ്റീവ് പ്ലാറ്റ്ഫോം ട്രയൽ ഡിസൈൻ രീതിയാണ് പഠനം ഉപയോഗിക്കുന്നത്. സെനിക്രിവിറോക്ക്, റസുപ്രോട്ടാഫിബ്, അപ്രേമിലാസ്റ്റ്, ഇകാറ്റിബാന്റ്, ഫാമോടിഡിൻ പ്ലസ് സെലികോക്സിബ് എന്നിവ ട്രയലിൽ വിലയിരുത്തിയ മുൻ ഏജന്റുമാരിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. വീണ്ടെടുക്കലിലോ മരണനിരക്കിലോ വേണ്ടത്ര പുരോഗതിയില്ലെങ്കിൽ വ്യർഥത കാരണം അവസാനിപ്പിക്കാൻ ഒരു അന്വേഷണ ഏജന്റ് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. പ്രത്യേകിച്ചും, ഇനിപ്പറയുന്ന നിഷ്ഫലത നിയമങ്ങൾ ബാധകമാണ്:

1. സാധാരണ ചികിത്സയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, വീണ്ടെടുക്കാനുള്ള സമയത്തെ പ്രയോജനത്തിനുള്ള അപകട നിരക്ക് 90-ൽ താഴെയാണെന്നതിന്റെ 1.5% സാധ്യതയെ ചികിത്സ മറികടക്കുന്നു (Pr(HR <1.5) ≥ 0.9)

2. മൊത്തത്തിലുള്ള മരണനിരക്കും നട്ടെല്ലിനും (ബേസ്‌ലൈനിൽ COVID-19 ലെവൽ സ്റ്റാറ്റസിനായി ക്രമീകരിച്ചത്) അതിന്റെ അപകട അനുപാതത്തിന്റെ പിൻഭാഗത്തെ പ്രോബബിലിറ്റി ഒന്നിൽ കൂടുതലാണ് (Pr(HRmortality > 0.5) ≥ 1).

പങ്കെടുക്കുന്ന 14 യുഎസ് സൈറ്റുകളിൽ IC24 നടത്തി. വിചാരണയിൽ IC14 മായി ബന്ധപ്പെട്ട സുരക്ഷാ ആശങ്കകളൊന്നും ഉണ്ടായിരുന്നില്ല.

I-SPY COVID ട്രയൽ വഴിയുള്ള അധിക ഏജന്റുമാരെക്കുറിച്ചുള്ള അന്വേഷണം നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു, വളരെ ഫലപ്രദമായ ചികിത്സാരീതികൾ തിരിച്ചറിയുന്നതിനായി അന്വേഷകർ ചികിത്സകൾ അതിവേഗം പരിശോധിക്കുന്നത് തുടരുന്നു; ഇത് QLHC യ്ക്കും അതിന്റെ പങ്കാളികൾക്കും അടിയന്തിര മുൻഗണനയായി തുടരുന്നു. ഐ-എസ്‌പിവൈ കോവിഡ് ട്രയലിൽ ഇപ്പോൾ 24 സൈറ്റുകളും രാജ്യമെമ്പാടുമുള്ള പൾമണറി, ക്രിട്ടിക്കൽ കെയർ സെന്ററുകളിലെ നേതാക്കളും ഉൾപ്പെടുന്നു.

ക്വാണ്ടം ലീപ്പിലെ അംഗങ്ങൾ, ഇംപ്ലിസിറ്റ് ബയോസയൻസ് പോലുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പങ്കാളികളും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഗവൺമെന്റും തമ്മിലുള്ള സഹകരണമാണ് I-SPY COVID ട്രയൽ. യുഎസ് ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സർവീസസിനുള്ളിലെ തയ്യാറെടുപ്പിനും പ്രതികരണത്തിനുമുള്ള അസിസ്റ്റന്റ് സെക്രട്ടറിയുടെ ഓഫീസിന്റെ ഭാഗമായ ബയോമെഡിക്കൽ അഡ്വാൻസ്ഡ് റിസർച്ച് ആൻഡ് ഡെവലപ്‌മെന്റ് അതോറിറ്റി (ബാർഡ), ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് ഓഫ് ഡിഫൻസ് ജോയിന്റ് പ്രോഗ്രാം എക്‌സിക്യൂട്ടീവ് ഓഫീസ് എന്നിവ ഈ പ്രവർത്തനത്തെ ഭാഗികമായി പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. കെമിക്കൽ, ബയോളജിക്കൽ, റേഡിയോളജിക്കൽ, ന്യൂക്ലിയർ ഡിഫൻസ്, മെഡിക്കൽ, കെമിക്കൽ, ബയോളജിക്കൽ, റേഡിയോളജിക്കൽ ആൻഡ് ന്യൂക്ലിയർ (സിബിആർഎൻ) ഡിഫൻസ് കൺസോർഷ്യം (എംസിഡിസി)-(എംസിഡിസി2014-001 കരാർ). ഡിഫൻസ് ത്രെറ്റ് റിഡക്ഷൻ ഏജൻസി (DTRA) ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് ഡിഫൻസ് (DoD), യുഎസ് ഗവൺമെന്റ്, അന്താരാഷ്ട്ര പങ്കാളികൾ എന്നിവയെ വൻതോതിൽ നശിപ്പിക്കുന്ന ആയുധങ്ങളും (WMD) ഉയർന്നുവരുന്ന ഭീഷണികളും നേരിടാനും തടയാനും പ്രാപ്തമാക്കുന്നു.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ

എഴുത്തുകാരനെ കുറിച്ച്

ലിൻഡ ഹോൺഹോൾസ്, ഇടിഎൻ എഡിറ്റർ

ലിൻഡ ഹോൺഹോൾസ് തന്റെ career ദ്യോഗിക ജീവിതത്തിന്റെ തുടക്കം മുതൽ ലേഖനങ്ങൾ എഴുതുകയും എഡിറ്റുചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു. ഹവായ് പസഫിക് യൂണിവേഴ്സിറ്റി, ചാമിനേഡ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി, ഹവായ് ചിൽഡ്രൻസ് ഡിസ്കവറി സെന്റർ, ഇപ്പോൾ ട്രാവൽ ന്യൂസ് ഗ്രൂപ്പ് തുടങ്ങിയ സ്ഥലങ്ങളിൽ അവർ ഈ സ്വതസിദ്ധമായ അഭിനിവേശം പ്രയോഗിച്ചു.

ഒരു അഭിപ്രായം ഇടൂ