ഒപിയോയിഡ് ഉപയോഗ വൈകല്യത്തിനുള്ള പുതിയ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ

യുഐയുടെ കനേഡിയൻ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ആപ്ലിക്കേഷൻ തയ്യാറാക്കുന്നതിനും സമർപ്പിക്കുന്നതിനുമുള്ള നിയന്ത്രണ തന്ത്രവും പിന്തുണയും നൽകുന്നതിനും ആരോഗ്യത്തിൽ നിന്ന് നിരാക്ഷേപ പത്രം ലഭിച്ചാൽ തുടർനടപടികൾക്കും നിരീക്ഷണത്തിനുമായി ഇന്റർനാഷണൽ അംഗീകൃത റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് കൺസൾട്ടിംഗ് സ്ഥാപനമായ Intrinsik Corp. കാനഡ. നൂറുകണക്കിന് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും അന്വേഷണാത്മക പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് പ്രയോഗങ്ങളും നടത്തി 20-ലധികം പുതിയ മരുന്നുകൾക്ക് കൂട്ടായി സംഭാവന നൽകിയ പരിചയസമ്പന്നരായ ഒരു ടീമാണ് ഇൻട്രിൻസിക് ഉൾപ്പെടുന്നത്. അപേക്ഷകൾ. വലിയ ടൊറന്റോ ഏരിയയിൽ സ്ഥിതി ചെയ്യുന്ന കനേഡിയൻ ആസ്ഥാനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള 25-ലധികം റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ് പ്രൊഫഷണലുകളും കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സമാനതകളില്ലാത്ത വൈദഗ്ധ്യവും അനുഭവവും ഗ്രൂപ്പിലുണ്ട് (CNS: ആസക്തിയും മാനസികാരോഗ്യ വൈകല്യങ്ങളും ഉൾപ്പെടുന്ന ചികിത്സാ മേഖല).

CTA പാക്കേജിന്റെ പദാർത്ഥത്തിന്റെ വികസനത്തിനും ആത്യന്തികമായി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന്റെ പ്രവർത്തനത്തിനും പിന്തുണ നൽകുന്നത് CATO റിസർച്ച് കാനഡ Inc-ലെ ലോകോത്തര ടീമാണ്. 30 വർഷത്തിലേറെ പഴക്കമുള്ള CATO SMS വിദഗ്ധ സംഘത്തിന് യുഐ പോലുള്ള ലൈഫ് സയൻസ് കമ്പനികൾക്കായി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ രൂപകൽപ്പനയും നിർവ്വഹണവും ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്ത അനുഭവം. CATO SMS 500-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലായി 25-ലധികം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ വിജയകരമായി നടത്തി, 60,000-ലധികം സൈറ്റുകളിൽ 5,500-ത്തിലധികം രോഗികളെ ചേർത്തു.

CATO SMS ഇടപഴകൽ ടീം, UI-യുടെ ടീമിനൊപ്പം, കാനഡ, യുഎസ്, യൂറോപ്പ് എന്നിവിടങ്ങളിലെ വിവിധ വിദഗ്ധർ ഉൾപ്പെടുന്നു, ക്ലിനിക്കൽ പഠന രൂപകല്പനകൾ മുതൽ ബയോസ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്സ് വരെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രവർത്തനങ്ങൾ വരെ (ഉദാ, രോഗികളുടെ റിക്രൂട്ട്മെന്റ്, സ്റ്റഡി സ്റ്റാർട്ടപ്പ്, ബഡ്ജറ്റിംഗ്, സൈറ്റ് മാനേജ്മെന്റ്) നിർണായക വൈദഗ്ധ്യം നൽകുന്നു. , ഡാറ്റ മാനേജ്മെന്റ് മുതലായവ). CATO SMS-ന്റെ സംഭാവനകളിൽ ഏകദേശം 200 രോഗികളിൽ ഒപിയോയിഡ് ഉപയോഗ ക്രമക്കേടിന്റെ ചികിത്സയ്ക്കായി ibogaine പ്രയോഗത്തിൽ നിന്ന് ഉടലെടുത്ത യഥാർത്ഥ ലോക ഡാറ്റയുടെയും തെളിവുകളുടെയും (യഥാക്രമം "RWD", "RWE") വിശകലനവും സമന്വയവും ഉൾപ്പെടും. UI-യുടെ ലൈസൻസിംഗ് പങ്കാളി - Clear Sky Recovery Cancun SA de CV വഴി മെക്സിക്കോയിലെ കാൻകൂണിൽ ചികിത്സിച്ചു. CTA പാക്കേജിന്റെ ഭാഗമായി RWD, RWE എന്നിവയുടെ അവതരണം ആപ്ലിക്കേഷനെ ശക്തിപ്പെടുത്തുമെന്ന് UI വിശ്വസിക്കുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് സുരക്ഷയുടെ പ്രാഥമിക അവകാശവാദം, കൂടാതെ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ("FDA") പോലെയുള്ള റെഗുലേറ്റർമാരുടെ ഉയർന്നുവരുന്ന മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളുമായി ഇത് വിന്യസിച്ചിരിക്കുന്നു. ക്ലിനിക്കൽ ഡെവലപ്‌മെന്റിലും പൊതുവെ തെളിവ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മെഡിസിനിലും RWD, RWE എന്നിവ അംഗീകരിക്കാനും സംയോജിപ്പിക്കാനും.   

അവസാനമായി, ഹെൽത്ത് കാനഡയിലേക്കുള്ള CTA-യെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി UI പ്രമുഖ അക്കാദമിക്, മെഡിക്കൽ സെന്ററുകളെ അണിനിരത്തുന്നു, കൂടാതെ ആത്യന്തിക ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഏറ്റെടുക്കുന്നതിനുള്ള സൈറ്റുകളായി പ്രവർത്തിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്. പഠന പ്രോട്ടോക്കോളിന്റെ രൂപകൽപ്പനയെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനും ട്രയൽ സൈറ്റ് തിരഞ്ഞെടുപ്പിൽ താൽപ്പര്യം ജനിപ്പിക്കുന്നതിനുമായി ആസക്തിയുടെ ചികിത്സാ മേഖലയിൽ കാനഡ ആസ്ഥാനമായുള്ള ഒരു പ്രമുഖ അക്കാദമിക്, ടീച്ചിംഗ് സ്ഥാപനത്തിന്റെ ഗവേഷണ ഓഫീസുമായി UI ഏർപ്പെട്ടിരിക്കുന്നത് ശ്രദ്ധേയമാണ്.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ

ബന്ധപ്പെട്ട വാർത്ത