വിവരങ്ങൾ യാത്ര വിക്കിപീഡിയ
വയർ ന്യൂസ്

ക്രോണിക് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബിക്കുള്ള ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷണൽ ന്യൂ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ

എഴുതിയത് എഡിറ്റർ

യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ (എഫ്ഡിഎ) ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷണൽ ന്യൂ ഡ്രഗ് (ഐഎൻഡി) അപേക്ഷയുടെ അംഗീകാരവും എഎസ്‌സി 1.59 (എൻവാഫോലിമാബ്) ന്റെ ആഗോള വികസനത്തിന് തുടക്കമിട്ടതായും യുഎസ് അസ്‌ക്ലെറ്റിസ് ഫാർമ ഇൻകോർപ്പറേറ്റിൽ 22 ദശലക്ഷം ക്രോണിക് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി (സിഎച്ച്ബി) രോഗികളുണ്ടെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. , ക്രോണിക് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി (CHB) യുടെ പ്രവർത്തനപരമായ രോഗശമനത്തിനായി ഒരു ഫസ്റ്റ്-ഇൻ-ക്ലാസ്, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ആയി നൽകുന്ന PD-L1 ആന്റിബോഡി.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ

1 ജൂണിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച “യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ ക്രോണിക് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ് അണുബാധയുടെ വ്യാപനം” എന്ന തലക്കെട്ടിലുള്ള സമീപകാല ഗവേഷണ പ്രബന്ധം[2020], യുഎസിൽ 1.59 ദശലക്ഷം രോഗികളിൽ (പരിധിയിലുള്ള) ക്രോണിക് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ് (എച്ച്ബിവി) അണുബാധയുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള വ്യാപനം കാണിക്കുന്നു. 1.25–2.49 ദശലക്ഷം). വേൾഡ് ഹെൽത്ത് ഓർഗനൈസേഷനും (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) യുഎസ് ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആൻഡ് ഹ്യൂമൻ സർവീസസും (ഡിഎച്ച്എച്ച്എസ്) ഔപചാരിക ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് നിർമാർജന പദ്ധതികൾ ആവിഷ്‌കരിച്ചിട്ടുണ്ട്.

ASC22 ഘട്ടം IIb പഠനം (ClinicalTrials.gov ഐഡന്റിഫയർ: NCT04465890) ചൈനയിലെ ക്രമരഹിതമായ, ഒറ്റ-അന്ധമായ, പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത, മൾട്ടി-സെന്റർ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ആണ്, ഇത് 149 CHB രോഗികളുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നു. കി.ഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 24 മി.ഗ്രാം/കിലോ ASC1 അല്ലെങ്കിൽ NA-കൾക്കൊപ്പം രണ്ടാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ (Q2.5W) നൽകപ്പെടുന്ന പ്ലാസിബോ. അമേരിക്കൻ അസോസിയേഷൻ ഫോർ ദി സ്റ്റഡി ഓഫ് ലിവർ ഡിസീസസ് (AASLD) 22 ലെ ലിവർ മീറ്റിംഗിലെ ലേറ്റ് ബ്രേക്കിംഗ് സെഷനിൽ വാക്കാലുള്ള അവതരണത്തിനായി സ്വീകരിച്ച ഇടക്കാല ഫലങ്ങൾ, അടിസ്ഥാന ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി ഉപരിതല ആന്റിജൻ (HBsAg) ലെവൽ ≤ 2 IU ഉള്ള രോഗികളിൽ കാണിക്കുന്നു. /mL, ചികിത്സ ഗ്രൂപ്പിലെ ഏകദേശം 2021% (500/19) രോഗികൾ HBsAg നഷ്‌ടവും ഒരു വിഷയവും പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിൽ HBsAg നഷ്‌ടം നേടിയിട്ടില്ല, കൂടാതെ ASC3 ന്റെ അവസാന ഡോസിംഗിന് ശേഷം തിരിച്ചുവരവ് ഉണ്ടായില്ല, ഇത് HBV പ്രവർത്തനപരമായ രോഗശമനത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

22-ൽ AASLD അവലോകന കമ്മിറ്റി "ബെസ്റ്റ് ഓഫ് ദി ലിവർ മീറ്റിംഗിന്റെ സംഗ്രഹത്തിൽ" ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിനായി HBV ഫംഗ്ഷണൽ ക്യൂറിനായുള്ള ASC2021-ന്റെ IIa, IIb ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ തിരഞ്ഞെടുത്തു. അത്തരത്തിലുള്ള ഉൾപ്പെടുത്തൽ ഒരു ബഹുമതിയാണ്, കൂടാതെ CHB ഫങ്ഷണൽ ക്യൂറിലുള്ള അസ്ക്ലെറ്റിസിന്റെ ഗവേഷണത്തെ AASLD അവലോകന സമിതി പരിഗണിക്കുന്ന ഉയർന്ന തലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

Hepatitis B ഉൾപ്പെടെയുള്ള എല്ലാ വൈറൽ രോഗങ്ങൾക്കും ASC8 വികസിപ്പിക്കുന്നതിനും വാണിജ്യവത്കരിക്കുന്നതിനുമായി Suzhou Alphamab-ൽ നിന്ന് 2021 നവംബർ 22-ന് ആഗോളവും പ്രത്യേകവുമായ ലൈസൻസ് നേടിയതായി അസ്‌ക്ലെറ്റിസ് പ്രഖ്യാപിച്ചു.

PD-22/PD-L1 പാത്ത്‌വേ തടയുന്നതിലൂടെ CHB ഫങ്ഷണൽ ക്യൂറിനുള്ള, അതായത് HBsAg നഷ്ടത്തിന്, ലോകത്തിലെ ഏറ്റവും വിപുലമായ ക്ലിനിക്കൽ സ്റ്റേജ് ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പിയാണ് ASC1.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ

ബന്ധപ്പെട്ട വാർത്ത

എഴുത്തുകാരനെ കുറിച്ച്

എഡിറ്റർ

eTurboNew-ന്റെ എഡിറ്റർ ഇൻ ചീഫ് ലിൻഡ ഹോൺഹോൾസ് ആണ്. അവൾ ഹവായിയിലെ ഹോണോലുലുവിലെ eTN എച്ച്ക്യുവിലാണ്.

ഒരു അഭിപ്രായം ഇടൂ

2 അഭിപ്രായങ്ങള്

  • ഹെർബൽ ഗാർഡൻ HBV ഹെർബൽ പ്രതിവിധി ആറ് ആഴ്ചകൾ ഉപയോഗിച്ചതിന് ശേഷം എന്റെ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി പോസിറ്റീവ് ഫലം നെഗറ്റീവ് ആയി. ഞാൻ അവസാനമായി 2021 പരീക്ഷിച്ചു, ഇപ്പോഴും നെഗറ്റീവ് ആയിരുന്നു. ഹെർബൽ ഗാർഡന് എല്ലാ നന്ദി. മുഖേന അവരെ ബന്ധപ്പെടാം herbalgarden4@gmail.com ഏതെങ്കിലും വിട്ടുമാറാത്ത രോഗശമനത്തിനായി