വിവരങ്ങൾ യാത്ര വിക്കിപീഡിയ

ആദ്യകാല അൽഷിമേഴ്‌സ് പ്രവചിക്കാനുള്ള പുതിയ രക്തപരിശോധന

എഴുതിയത് എഡിറ്റർ

അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗത്തിലേക്കുള്ള സാധ്യത 6 വർഷം മുമ്പേ പ്രവചിക്കാൻ കഴിയുന്ന ആദ്യത്തെ പ്രോഗ്‌നോസ്റ്റിക് രക്തപരിശോധന.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ

Diadem US, Inc.,(Diadem Srl-ന്റെ ഒരു അനുബന്ധ സ്ഥാപനം) അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗത്തിന്റെ (എഡി) ആദ്യകാല പ്രവചനത്തിനായി രക്തത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ആദ്യത്തെ പരിശോധന വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുന്ന ഒരു കമ്പനി, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ (എഫ്‌ഡി‌എ) ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ ഉപകരണ പദവി നൽകിയതായി ഇന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു. AlzoSure® Predict എന്നതിനായി, ഡയഡെമിന്റെ രക്തത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ബയോമാർക്കർ പ്രോഗ്‌നോസ്റ്റിക് അസേ, 50 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള വ്യക്തികൾ, ബോധക്ഷയ വൈകല്യത്തിന്റെ ലക്ഷണങ്ങളോടെ, കൃത്യമായ ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രകടമാകുന്നതിന് ആറ് വർഷം മുമ്പ് അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗത്തിലേക്ക് പുരോഗമിക്കുമോ ഇല്ലയോ എന്ന് ഉയർന്ന കൃത്യതയോടെ തിരിച്ചറിയാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു.

ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്നതോ മാറ്റാനാകാത്ത വിധം ദുർബലപ്പെടുത്തുന്നതോ ആയ രോഗങ്ങളുടെയോ അവസ്ഥകളുടെയോ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായ രോഗനിർണയം അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ നൽകാൻ ശേഷിയുള്ള നവീനമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കാണ് FDA ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ പദവി നൽകിയിരിക്കുന്നത്. കമ്പനി വിപണന അംഗീകാരത്തിനായി ഫയൽ ചെയ്‌തുകഴിഞ്ഞാൽ, വികസന സമയത്തും റെഗുലേറ്ററി സമർപ്പിക്കൽ പ്രക്രിയയ്‌ക്കിടയിലും അവരുടെ ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സാധൂകരിക്കാൻ പ്രവർത്തിക്കുന്നതിനാൽ, അധിക എഫ്ഡിഎ ഇൻപുട്ടിൽ നിന്ന് പ്രയോജനം നേടുന്നതിന് ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ ഉപകരണ പദവി കമ്പനികളെ അനുവദിക്കുന്നു.

482-രോഗികളുള്ള രേഖാംശ പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള പോസിറ്റീവ് ഡാറ്റ ഡയഡെമിന്റെ ആപ്ലിക്കേഷനെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു, രോഗം പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നതിന് ആറ് വർഷം മുമ്പ് വ്യക്തികൾക്ക് പൂർണ്ണമായ എഡിയിലേക്ക് മാറുമോ ഇല്ലയോ എന്ന് തിരിച്ചറിയാൻ AlzoSure® Predict-ന് കഴിയും. പഠനത്തിന്റെ തുടക്കത്തിൽ 50 വയസോ അതിൽ കൂടുതലോ പ്രായമുള്ള രോഗികൾ രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്തവരോ എഡി അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് ഡിമെൻഷ്യകളുടെ പ്രാരംഭ ഘട്ടത്തിലോ ആയിരുന്നു. പഠന ഫലങ്ങൾ ഒരു MedRxiv പ്രീപ്രിന്റിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും ഒരു പിയർ-റിവ്യൂഡ് ജേണലിൽ സമർപ്പിക്കുകയും ചെയ്തു. യുഎസിൽ നിന്നും യൂറോപ്പിൽ നിന്നുമുള്ള 1,000-ത്തിലധികം രോഗികളുടെ ബയോബാങ്ക് ഡാറ്റ ഉൾപ്പെടുന്ന ഈ പഠനത്തിന്റെ രണ്ടാം ഘട്ടം വരും മാസങ്ങളിൽ പൂർത്തിയാകും.

ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ദശലക്ഷക്കണക്കിന് രോഗികളേയും അവരുടെ കുടുംബങ്ങളേയും ബാധിക്കുന്ന അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗത്തിന്റെ ആദ്യകാല തിരിച്ചറിയലിനും മാനേജ്‌മെന്റിനുമുള്ള ഒരു ഗെയിം ചേഞ്ചറാണ് AlzoSure® Predict എന്ന ഞങ്ങളുടെ വീക്ഷണത്തെ ഈ FDA ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ ഉപകരണ പദവി നേടുന്നത് ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നു," Diadem-ന്റെ CEO പോൾ കിന്നൺ പറഞ്ഞു. "യുഎസിലും ആഗോളതലത്തിലും AlzoSure® Predict-ന്റെ ഭാവി വാണിജ്യവൽക്കരണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു സുപ്രധാന ചുവടുവയ്പ്പായി ബ്രേക്ക്ത്രൂ ഉപകരണ പദവി ഞങ്ങൾ കാണുന്നു, കൂടാതെ ഞങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കുന്നതിനും റെഗുലേറ്ററി അവലോകന പ്രക്രിയ വേഗത്തിലാക്കുന്നതിനും FDA-യുമായി ചേർന്ന് പ്രവർത്തിക്കാൻ ഞങ്ങൾ ആഗ്രഹിക്കുന്നു."

വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യമുള്ള 50 വയസ്സിനു മുകളിൽ പ്രായമുള്ള ഒരു രോഗി അൽഷിമേഴ്‌സ് ഡിമെൻഷ്യയിലേക്ക് പുരോഗമിക്കാനുള്ള സാധ്യത കൃത്യമായി പ്രവചിക്കുന്നതിനായി ഡയഡെം, AlzoSure® Predict assay ഒരു ലളിതമായ, നോൺ-ഇൻവേസിവ് പ്ലാസ്മ അധിഷ്ഠിത ബയോമാർക്കർ ടെസ്റ്റായി വികസിപ്പിക്കുന്നു. കമ്പനിയുടെ സാങ്കേതികവിദ്യ, ഡയഡെം വികസിപ്പിച്ചതും U-p53AZ ഉം അതിന്റെ ടാർഗെറ്റ് സീക്വൻസുകളുമായും ബന്ധിപ്പിക്കാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ഉടമസ്ഥതയിലുള്ളതും പേറ്റന്റുള്ളതുമായ ആന്റിബോഡി ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു വിശകലന രീതിയാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്. U-p53AZ എന്നത് p53 പ്രോട്ടീന്റെ ഒരു അനുരൂപമായ വകഭേദമാണ്, അത് ഒന്നിലധികം പഠനങ്ങളിൽ AD യുടെ രോഗകാരികളിൽ ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

പ്രിന്റ് ഫ്രണ്ട്ലി, പിഡിഎഫ് & ഇ-മെയിൽ

ബന്ധപ്പെട്ട വാർത്ത

എഴുത്തുകാരനെ കുറിച്ച്

എഡിറ്റർ

eTurboNew-ന്റെ എഡിറ്റർ ഇൻ ചീഫ് ലിൻഡ ഹോൺഹോൾസ് ആണ്. അവൾ ഹവായിയിലെ ഹോണോലുലുവിലെ eTN എച്ച്ക്യുവിലാണ്.

ഒരു അഭിപ്രായം ഇടൂ